1.审批主体及许可证：药品生产企业须经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》;凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。钱包颜色与财运无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 3.GMP认证：药品生产企业必须按GMP要求组织生产。药品监督管理部门按照对药品生产企业进行认证，认证合格的，发给认证证书。 (1)除中药饮片的外的药品：必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。 (2)中药饮片：必须按国家标准，国家药品标准没有的，按省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门制定的规范。
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