近日，中央人民网发布了《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施 〈中华人民国药品管理法实施条例〉》有关的决定。 《决定》指出，为进一步支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业，国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施《中华人民国药品管理法实施条例》第三十六条的，对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品（不含疫苗）的申请，由海南省人民实施审批，经批准进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。 1 月 3 日，歌礼制药有限公司（宣布，公司第 3 个丙肝创新药 ASC21 的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。歌礼计划将其与拉维达韦联用，用于治疗难治型、肝硬化及 HCV/HIV 共感染的患者。 ASC21 是一种与 NS5B 聚合酶结合的核苷酸剂，通过 NS5B 聚合酶的活性从而慢性丙肝病毒感染。临床前研究表明，ASC21 是一种有效的泛基因型药物，耐药基因屏障高。 1 月 3 日，Insight 数据库显示，跨国制药巨头梯瓦制药（NASDAQ: TEVA）生产的注射用盐酸苯达莫司汀获得国家药品监督管理局批准进口，用于治疗对利妥昔单抗治疗耐药的惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者。 苯达莫司汀（Bedamustine）是一种新型的双功能基烷化剂类抗肿瘤药物。相比于其他传统烷化剂类抗肿瘤类药，苯达莫司汀有致 DNA 链断裂作用更强、时间更持久等优势，可以长久的干扰 DNA 合成和修复从而发挥其卓越的抗肿瘤和细胞毒作用。 1月 3 日晚，美国制药巨头百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）宣布将以现金和股票作价合计 740 亿美元收购生物制药公司新基制药（Celgene）。 交易结束后，BMS 原股东将拥有合并后公司约 69% 的股份，新基原股东将拥有约 31% 的股份。 1 月 3 日，上海阳光医药采购网发布临床紧缺药品挂网采购的通知，针对 19 个品种（32 个品规）的临床紧缺药品，提出按照「全面挂网公开议价」要求采购。 其中，几天前宣布断货的进口药注射用盐酸阿糖胞苷位列其中，明确由瀚晖制药有限公司 (浙江海正药业股份有限公司受委托生产) 的注射用盐酸阿糖胞苷挂网议价。 1 月 3 日，恒瑞医药发布公告，公司研发产品注射用替莫唑胺近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。目前，国内仅有替莫唑胺胶囊剂获批上市，尚无其他公司提交替莫唑胺注射剂的上市申请。 替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，可用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤患者，也可用于治疗难治性间变性星形细胞瘤患者，例如用含亚硝基脲和甲基苄肼的常规方案治疗后疾病进展的患者。 1 月 3 日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于取消康芝药业股份有限公司生产的尼美舒利分散片药品采购资格的通知》，通知指出，因成本上涨，企业提出无法按原价继续供应，经研究决定，自 2019 年 1 月 7 日起取消该药品采购资格。 对此，上海市医药集中招标采购事务管理所发出一则公告解释称，康芝药业并非此前的带量采购中标企业，而上海带量采购中标的尼美舒利口服常释剂型，截止目前供应情况稳定。 1 月 3 日，海南省公共资源交易服务中心发布《2019 年海南省关于公示抗癌药物降价处理结果的通知》，决定对多个品种予以撤网处理，其中包括生产企业扬子江药业、恒瑞、远大医药黄石飞云制药等旗下产品。属马的今年多大 |