上周申万生物医药指数下跌0.19个百分点,在申万一级28个行业排名第16仍处中位。同期沪深300指数上涨0.32%,大盘涨幅0.34%。细分行业板块中,化药板块和生物药板块有所回调,分别有-0.63%和-2.03%的跌幅,其他板块均有不同程度的上涨,依次为医疗服务板块(1.26%)、中药板块(0.6%)、医疗器械板块(0.51%)和医药商业板块(0.41%)。 我国医药产业已进入创新驱动的发展轨道,国内鼓励创新的政策持续向好,相关细则陆续落地。12月28日,总局发布了《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,与2016年2月的旧版意见相比,继续保留了原有对优先审评审批的药品范围、防治病种和审评程序等具体事项的要求,同时在优先审评的范围中新增了由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药注册申请,以及公共健康受到重大情况下对取得实施强制许可的药品注册申请的优先审评审批。《意见》对在重大疾病、儿童和老年多发病领域具有明显治疗优势的药品有明显倾向,同时对中药以及在欧美同步申请开展临床并获准、或同步申请上市并已通过现场检查的药品给予优先资格,利好布局相关疾病方向及国内外双报的优质药企。 另外第一批通过一致性评价的名单也于年前最后一个工作日发布,首批共有17个品规通过一致性评价,共涉及11个药品,7个企业。此次首批药品通过一致性评价,标志着一致性评价工作的阶段性,经历过前期的排兵布阵,2018年才是确定战局结果的时间。未通过一致性评价的品种在招标定价、医保支付等方面具有劣势,不利于保有及开拓市场,将渐渐失去市场份额。医保支付压力下,性价比高的国产药物将加速替代进口药物,同时出口转内销可为药企带来巨大增量空间,应重点关注。
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